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股票代碼：831186 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)證書(shū)編號(hào)：（粵）—非經(jīng)營(yíng)性—2023—0288

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新聞資訊

喜訊 | 金鴻藥業(yè)化學(xué)原料藥鹽酸伐地那非獲批上市

2022-09-16

金鴻藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于2022年9月13日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。

       化學(xué)原料藥名稱：鹽酸伐地那非

登記號(hào)：Y20200001095
申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，經(jīng)審查，本品符合仿制藥審批的有關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)生產(chǎn)本品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝及包裝標(biāo)簽照所附執(zhí)行。
生產(chǎn)企業(yè)：金鴻藥業(yè)股份有限公司
本次獲得化學(xué)原料藥鹽酸伐地那非上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，表明公司該原料藥已符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)要求，可進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，拓展公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域及提升競(jìng)爭(zhēng)力。