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股票代碼:831186 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)證書編號:(粵)—非經(jīng)營性—2023—0288

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喜訊 | 金鴻藥業(yè)注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥一致性評價

2022-09-01

金鴻藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)通過國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站于2022年8月29日發(fā)布的《藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息》獲悉:國家藥品監(jiān)督管理局于8月23日批準(zhǔn)了公司藥品注射用頭孢曲松鈉三個規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。

藥品名稱:注射用頭孢曲松鈉

劑型:注射劑

規(guī)格:(1)0.5g(2)2.5g(3)1.0g

注冊分類:化學(xué)藥品

藥品批準(zhǔn)文號:

國藥準(zhǔn)字H20066541

國藥準(zhǔn)字H20066542

國藥準(zhǔn)字H20073266

公司本品通過一致性評價有利于提高該藥品的市場競爭力,同時為公司后續(xù)注射劑產(chǎn)品開展一致性評價工作積累了寶貴經(jīng)驗。